A szennyezett gyógyszer visszavonása súlyos következményekkel járhat

A szennyezett gyógyszer visszavonása súlyos következményekkel járhat

A kivont gyógyszert nagyon sokféle megbetegedésre írják fel.

Az NNGYK laboratóriumi vizsgálata során kimutatták, hogy egy gyógyszertárból vásárolt gyógyszer tételének kapszulája poros volt a csomagolófólia belső részén. A mintát összehasonlították egy másik gyógyszertárból származó mintával is. Mindkét mintánál a zöld színű kapszulák felszíne fehér porral volt szennyezett. Ennek eredményeként az érintett gyógyszer tételének külleme nem felelt meg a követelményeknek. A tétel teljes gyártási számú termékeire vonatkozik a szennyezettség, azonban betegbiztonsági kockázatot nem azonosítottak. Ennek ellenére a gyógyszert a forgalomból kivonják, mivel a készítmény helyettesíthető, és a gyártási hiba befolyásolhatja a betegek bizalmát. A kivonás költségeit a forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező részre terhelik a törvények szerint.

Tovább a cikkhez