Veszélyes mellékhatások miatt betiltották az EU-ban egy fontos gyógyszer forgalmazását

Veszélyes mellékhatások miatt betiltották az EU-ban egy fontos gyógyszer forgalmazását

Sok millió embert érint a betegség, mégsem engedélyezik a gyógyszer forgalomba hozatalát.

Az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatósága nem engedélyezte az Eisai és a Biogen által kifejlesztett Leqembi nevű kezelést, mert súlyos agyduzzanatot okozhat, ugyanakkor csak csekély mértékben lassítja a kognitív hanyatlást. A döntés komoly csapást jelent a két vállalat számára, akik felülvizsgálati kérelmet nyújtanak be. Az infúziós kezelés havonta kétszer adott, és az amiloid béta fehérje eltávolítását célozza az agyból, melynek lerakódása az Alzheimer-kór kialakulásához járulhat. Az amerikai FDA korábban jóváhagyta a lecanemab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer alkalmazását, mely biztató kilátásokat ígért a kór kezelésében. Az Európai Gyógyszerügynökség nem javasolja a gyógyszer forgalomba hozatalát, mert a mellékhatásai meghaladják az esetleges előnyeit, köztük az agyduzzanat kialakulását is.

Tovább a cikkhez